« Вернуться к результатам поиска

Менеджер по регистрации и фармаконадзору - вакансия 244803

Дата обновления: 07.05.2020

Город: Алматы

Зарплата: 500 000 KZT

Тип занятости: Постоянная



Текст вакансии:

Обязанности:
  • Подготовка, подача документов, сопровождение полного цикла регистрации и перерегистрации и внесении изменения в регистрационное досье лекарственного препарата, сертификация готового продукта (при необходимости)
  • Сверка упаковок и инструкции по медицинскому применению (непосредственная работа с отделом по регистрации в головном офисе в Индии и с дизайн агентствами в Казахстане);
  • Мониторинг за проведением экспертизы заявленных препаратов и своевременном взаимодействии с регуляторными учреждениями при необходимости;
  • Своевременное устранение замечаний экспертизы и всех запросов экспертных органов;
  • Подготовка документации, ответных писем, документов-обоснований и других необходимых документов для устранения запроса;
  • Отправка запросов соответствующим координаторам и функциям в головной офис при необходимости, взаимодействия с головным офисом по регуляторным вопросам;
  • Подготовка текстов упаковочных материалов для внедрения локальных артикулов;
  • Проверка разработанного упаковочного пакета на предмет соответствия утвержденным документам, а также избежание технических ошибок, запрос на выполнение изменений при необходимости и контроль за их выполнением;
  • Поддержание системы, своевременное обеспечение её обновления, после получения одобрения регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационном досье согласно принятому требованию компании;
Требования:
  • Высшее медицинское/фармацевтическое образование
  • Опыт работы на аналогичной должности не менее 2х лет
  • Знание государственного языка (казахского) переписка, разговорная речь
  • Знание английского языка (basic/intermediate level) – деловая переписка, возможность перевода необходимого материала при помощи онлайн переводчика, минимальная разговорная речь.
Условия:
  • Все условия согласно ТК РК;
  • Рабочий график с 09.00 до 18.00 (обед с 13.00 до 14.00);
  • Корпоративная мобильная связь.


Контактные данные:

Откликнуться